A partire dal 9 luglio 2025, tutte le spedizioni di prodotti regolamentati dalla FDA (U.S. Food and Drug Administration), indipendentemente da valore o quantità, devono essere sottoposte a revisione FDA.
Non esistono più esenzioni per le spedizioni a basso valore (“de minimis”): ogni articolo regolamentato deve essere notificato e approvato prima dello sdoganamento.
Categorie di prodotti interessate
Le principali categorie soggette alle nuove regole sono:
Alimenti e bevande
Cosmetici e prodotti per la cura personale
Stoviglie e articoli da tavola (Dinnerware)
Elettronica a emissione di radiazioni
Campioni biologici e prodotti biotecnologici
Requisiti generali per tutte le spedizioni FDA
Per ogni categoria, la fattura commerciale deve essere:
Scritta in inglese
Contenere descrizione completa, paese di origine, valore dichiarato e nome e indirizzo del produttore
Gli articoli devono essere etichettati in lingua inglese
1. Alimenti (HTS Chapters 7–23, 25)
Etichetta e fattura in inglese con descrizione completa e paese d’origine.
Includere:
Nome e indirizzo del produttore
Numero di Prior Notice (BTA) per ciascun articolo (ottenibile tramite UPS o direttamente su FDA.gov)
Numero D-U-N-S dell’importatore (obbligatorio per le aziende)
Riferimenti utili:
2. Cosmetici (HTS Chapters 33, 3401, 9616)
Etichetta e fattura in inglese.
Fattura con descrizione chiara, paese d’origine e valore.
Inserire nome e indirizzo del produttore.
Riferimenti:
3. Stoviglie e articoli da tavola (Dinnerware)
Codici HTS interessati: 3924, 4199, 6911–7013, 7323, 7418, 7615, e altri correlati.
Etichetta e fattura in inglese con descrizione completa, valore e paese d’origine.
Indicare il nome e l’indirizzo del produttore.
4. Elettronica a emissione di radiazioni
Etichetta e fattura in inglese.
Includere il modulo FDA Form 2877 (se richiesto).
Riferimenti:
5. Campioni biologici (HTS Chapter 30)
Etichetta e fattura in inglese con descrizione, paese di origine e valore.
Indicare uso previsto del prodotto.
Se il campione è destinato a farmaci, dispositivi medici o vaccini, possono essere richiesti documenti aggiuntivi.
Riferimenti:
CONSIGLI UTILI
Controlla sempre che la fattura sia completa e leggibile in inglese.
Inserisci peso, valore e descrizione precisi per ogni articolo.
Mantieni sempre la copia digitale di tutta la documentazione FDA (Prior Notice, Form 2877, DUNS, ecc.) nel caso la dogana dovesse richiederla o chiedere info aggiuntive
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